Fehlerbewertungsliste für Sekundärpackmittel

Verlag: ECV Editio Cantor

Author: M., Harl & O., Küttner & S., Lange

ISBN: 978-3-87193-445-2

Erscheinungsdatum: 20.07.2017

Größe: 240 x 620 x 170 (B/T/H)

Reihe: Schriftenreihe Qualitätssicherung von pharmazeutischen und kosmetischen Packmitteln (13)

Sprache: deutsch

Auflage: 6., vollständig überarbeitete und erweiterte Auflage 2017

Altersempfehlung: Pharmazeutische Industrie, Kosmetik-Industrie, Zulieferindustrie, Lohnhersteller (Herstell- und Verarbeitungsbetriebe), Landesbehörden / Überwachungsämter

Umfang: 144 Seiten

MwSt: 7 %

Unverzichtbar im Herstellungs- und Verarbeitungsbetrieb: Fehlerbewertungslisten für Packmittel.Die Packmittel-Fehlerbewertungslisten sind für eine effiziente und strukturierte Durchführung der Qualitätssicherung obligatorisch. Die Fehlerbwertungslisten bieten eine Hilfestellung für den Umgang zwischen Hersteller bzw. Lieferant und Verwender (Kunde). Experten aus der Verpackungsprüfung in der Pharmaindustrie haben für die Qualitäts-sicherung von Packmitteln jeweils umfangreiche und detaillierte Unterlagen erarbeitet. Die Fehlerbewertungslisten orientieren sich an den GMP-Regeln, Arzneibüchern (EP, USP, JP), gesetzlichen Vorgaben und Direktiven sowie technischen Normen EN ISO 2859-1, DIN EN ISO 15378, ANSI Z1.4 (ehemals MILSTD 105). Fehlerklassifizierungen, Stichprobentabellen sowie detaillierte Beschreibungen der Prüfungsmethoden erleichtern die praktische Arbeit. Die vorliegende Neuauflage wurde gemäß den aktuellen Vorgaben sowie dem heutigen Stand der Technik und des Wissens grundlegend überarbeitet und in den Fehlerbewertungslisten ergänzt.